美容仪检测服务
服务背景
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
部分医疗美容用产品按照III类医疗器械管理
● 其中，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、�：�，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等，按照III类医疗器械管理。
● 注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照III类医疗器械管理。
● 面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹，按照III类医疗器械管理。
● 自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于调整内容的其他产品，自本公告发布之日起实施。
美容仪检测
灵赋w88win优德为您提供美容仪类产品检测验证服务，包括射频治疗仪、射频皮肤治疗仪、面部埋植线、面部提拉线、去皱仪、玻尿酸导入仪等，对美容仪产品生物学特性项目验证，提供专业服务。
美容仪测试标准
检测项目 | 参考标准 | 备注 |
细胞毒性试验 | 体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2017(MTT法） | 应对成品中与人体直接或间接接触部分的生物相容性进行评价。 |
皮肤刺激试验 | 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 | |
致敏试验 | 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
适用产品
● 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、�：�，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等美容仪类产品。
● 面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以提升松弛下垂的组织，纠正皱纹等美容仪类产品。
● 注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态等美容仪类产品。
